介紹
破傷風疫苗是用破傷風類毒素制成的。傳統的生産工藝包括:在有利于産毒的液體培養基中培養産毒的破傷風杆菌,用過濾的方法收獲毒素,經用甲醛脫毒制成類毒素,再經若幹步驟進行純化,最終滅菌。為提高免疫原性,類毒素以鋁鹽或鈣鹽吸附。吸附破傷風類毒素通過肌肉注射接種。破傷風類毒素較穩定,可暴露于20℃的環境溫度達數月,并可在37℃下貯存數周,效力仍不會出現明顯的下降。不過,如環境溫度達到56℃,該疫苗在2小時内即可被破壞。含破傷風類毒素疫苗應貯存于+4 (2–8)℃ 如疫苗曾被冷凍,則不應使用。
類毒素的效力以具有保護作用的國際單位(IU)表示,此效力單位是通過評估免疫豚鼠或小鼠經破傷風毒素攻擊後的生存率确定的。根據WHO的要求2,單價破傷風類毒素的效力不得低于每劑(0.5 ml)40 IU(在豚鼠或小鼠中測定);如破傷風類毒素與白喉和全細胞百日咳疫苗聯合,則不得低于40 IU(在豚鼠中測定)或60 IU(在小鼠中測定)。
種類
在國際市場上,破傷風類毒素有單價抗原疫苗(TT)、白喉破傷風聯合疫苗(DT或dT,視白喉類毒素的含量而定)以及百日咳-白喉類毒素-破傷風聯合疫苗(DTwP, DTaP, dTaP或dTap)。百日咳疫苗有全細胞百日咳疫苗(wP)和無細胞百日咳疫苗(aP),并根據百日咳抗原的含量記作aP或ap。此外,以DTwP或DTaP為基礎的聯合疫苗早已開始上市供應,其中包括滅活脊髓灰質炎疫苗、乙肝疫苗和b型嗜血流感杆菌疫苗。