概念
薄膜包衣，其實就是利用霧化的方式在片芯上面噴上一些聚合物衣料，從而構成一定厚度的塑形薄膜層，在幹燥之後就便形成了薄膜包衣。此項的作用在于可以有效的制止水分、潮氣對于藥片的侵蝕，排出芯片藥物固有的異味。n
優勢
和過去的包糖衣技術作比較，薄膜包衣技術具有如下的優勢：n
（1）不需要太長的生産周期。n
（2）不會讓藥片的分量過分加重。n
（3）堅硬，不容易出現開裂的情況。n
（4）就算印字，對片芯刻字也不會造成破壞。n
（5）能夠起到對産品的保護作用，避免讓其受到光線的破壞。
（6）可以提升産品的外觀度和質量。n
（7）為水溶性包衣能夠得到有效的應用創造了條件.n
（8）可采用自動化的方式進行包衣。
原理
薄膜包衣的原理，根據包膜方法不同分為有機溶媒法、水分散系薄膜包衣法兩種。包衣通常采用的方法是包衣鍋滾轉包衣法和空氣懸浮流化床包衣方法。
包衣鍋滾轉法
應用較普遍，由人工操作，包衣成本比較低，但質量穩定性不好，也有的廠家用高效包衣機進行包衣，這樣生産的産品質量數量都比傳統的好。
空氣懸浮流化床法
是一種适合工業化生産的包衣技術，其原理為通過上升的熱空氣使氣流将藥物懸浮在空氣中，上下翻動呈良好沸騰狀态，同時将包衣溶液霧化噴入流化床中，使藥物反複包衣到需要的厚度，這樣的方法可連續使用。
不論哪種包衣方法都要使包衣液均勻地分散在藥物表面，待溶媒揮幹後再反複操作達到厚度要求。n
處方組成
薄膜包衣處方的基本組成包括包衣材料、溶劑、增塑劑，有時還需添加着色劑、抗黏劑、緻孔劑等。
包衣材料必須具有成膜性、防潮性、穩定性等特性。
高分子包衣材料大緻分為水溶性包衣材料和脂溶性包衣材料。
水溶性包衣材料主要有羟丙基甲基纖維(HPMC)、聚丙烯酸樹脂類、聚乙二醇(PEG)和聚維酮(PVP)等，具有良好的成膜性，但由于PEG和PVP的吸濕性太強，一般不單獨用作成膜劑，可作為增塑劑和穩定劑。
脂溶性包衣材料主要有乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)及聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯(AEA)等，不溶或微溶于水，但是可制成水分散體用于薄膜包衣，也可用于水敏感性藥物的隔離層包衣。n
溶劑：常用的溶劑為有機溶劑和水。有機溶劑促進成膜性及揮發性好，但常有易燃、毒性等缺點，所以近幾年來水系包衣材料逐漸發展。以水為溶劑，可避免有機溶劑對操作人員的損害和環境污染，有利于降低成本，提高安全性，保護環境，有廣泛的适用性。n
增塑劑：增塑劑可以改變衣膜機械性質，降低聚合物膜的脆性和最低成膜溫度，改變膜對藥物的通透性，在水分散體成膜中可促進膜的形成。常用于薄膜包衣的增塑劑有聚乙二醇類、甘油、丙二醇(PG)、苯二甲酸二乙酯(DEP)、鄰苯二甲酸二乙酯、甘油三乙酸酯、檸檬酸三乙酯等。n
粉末包衣技術n
粉末包衣技術是薄膜包衣技術發展至今的一個重要分支，是指通過物理化學法或物理機械法對藥物粉末或其微丸以及适宜輔料進行包衣。n
物理化學法n
物理化學法的包衣過程主要在液相中完成，即将囊材和藥物粉末均勻分散在同一種液體介質中，采用物理化學方法降低囊材的溶解度，使之凝聚在藥物粉粒周圍，從而獲得粒徑在幾到幾十微米間的包衣藥物顆粒。
該法優點在于，所用設備簡單，囊材可選擇範圍廣，能實現對不同類型藥物的包衣。該法所用技術主要包括凝聚法、溶劑蒸發法、熔融分散法等。
凝聚法
現在常用于粉末包衣的凝聚法有兩種：單凝聚法和複凝聚法。
單凝聚法是通過降低溫度、加入囊材的非溶劑或加入電解質鹽析等方法，降低囊材在溶液中的溶解度，使其凝聚成囊，從而實現對藥物的包衣。
複凝聚法則是通過将帶有兩種相反電荷的囊材在适宜的溫度和pH條件下相互交聯，并發生沉降而成囊，對藥物進行包衣。兩者的區别在于，單凝聚法隻需要一種囊材，而複凝聚法則需要至少兩種囊材。n
溶劑蒸發法n
其基本原理是，首先将囊材溶于揮發性溶劑中，再将藥物粉末加入并溶于其中，然後将此混合溶液在持續攪拌下分散于另一種互不相溶的液相中，直至形成所需粒徑的乳化液滴，最後蒸發溶劑，即得包衣産物。n
熔融分散法n
熔融分散法用于藥物包衣的基本原理是，先将藥物粉末分散于熔融囊材中，再将其加入含有乳化劑的水溶液中乳化分散，然後蒸發溶劑，降溫固化，完成包衣。n
噴霧幹燥法n
其原理是将藥物（或輔料）粉末分散在包衣溶液中後，經噴霧裝置霧化蒸發溶劑，緻使包衣材料在藥物（或輔料）表面析出，實現對藥物（或輔料）的包衣。
此法操作時間短，适用于不穩定藥物（或輔料）的包衣，且材料成本低，适宜于工業化生産，但儀器成本較高。n
噴霧冷凝法n
與噴霧幹燥法相似，噴霧冷凝法也是先将藥物溶解或分散于包衣體系中，經噴霧裝置固化而實現對藥物的包衣。
二者不同之處在于包衣形成方式，噴霧幹燥法是依靠溶劑蒸發而形成包衣，噴霧冷凝法則是通過将熔融狀态的包衣材料冷凝固化而實現包衣，這一點卻與熔融分散法原理相似。
噴霧冷凝法用于包衣，也具有快速、低成本、包衣顆粒粒徑可控等優點。n
幹法包衣n
無需溶劑系統的幹法包衣技術正受到越來越多的重視，其主要可分為液體輔助包衣法和熱熔包衣法。幹法粉末包衣的整個過程需要經曆包衣材料的層積、交聯、分層及固化。
液體輔助包衣是指在包衣過程中加入一些能降低包衣材料玻璃化轉變溫度的液體增塑劑，以松弛材料分子鍊，增加包衣膜塑性變形能力，提高包衣膜對藥物的吸附能力以及包衣材料在藥物表面的遷移能力，從而輔助包衣膜形成。
熱熔包衣法與前述噴霧冷凝法一樣，也是利用低熔點材料進行包衣，即将包衣材料熔融之後噴霧在藥物粉體上實現包衣。n
氣流懸浮包衣n
由于粉體流動性差，潤濕性強，極易粘連，所以在粉末包衣過程中對粉體流化狀态和幹燥效率的要求較高。于是，人們根據需求對流化床加以改造，衍生出多種包衣技術，如各種氣流懸浮包衣技術。
