成份
本品為複方制劑,其組分為:10.0克洋蔥提取物,5000IU肝素鈉,1.0克尿囊素,凝膠基質加至100.0克。
性狀
淺棕色不透明凝膠。
适應症
肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩,繼發于手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後産生的限制活動并影響美觀的瘢痕;由于杜普伊特倫攣縮症(Dupuytren's 攣縮症)導緻的攣縮;外傷導緻的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。
規格
10克/支,20克/支。
用法用量
将本品塗在瘢痕部位,每天3-4次,并輕揉直到藥物完全吸收。對于陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕,可以在塗藥後用敷料封包過夜,使藥物充分發揮作用。
根據瘢痕或攣縮的大小不同,療程常需數周至數月不等。在治療急性瘢痕時,應避免一些物理刺激,如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。
不良反應
本品的耐受性較好,局部皮膚的刺激反應不常見。少數患者可以出現輕微癢感,一般不影響繼續治療。無系統不良反應。
禁忌
對于烷基-4-羟基苯甲酸酯過敏者禁用本品。
注意事項
請将藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
目前為止未見有藥物過量的報道。
藥理毒理
本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎症和軟化瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑制炎症介質的釋放有抗炎作用,同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來源的纖維母細胞,尤其是瘢痕來源的,除了抑制其有絲分裂,還能減少細胞外基質(如蛋白多糖)的合成。
肝素有抗炎症、抗過敏、抗增生及促進組織水合的作用,并能使膠原結構變疏松。
尿囊素能促進傷口愈合,具有促進上皮形成、增加組織水合能力的作用。本品的三種活性成份互相協同,能更好地抑制纖維母細胞增生,尤其是減少病理性的膠原過度增生。
根據目前的資料,未發現緻突變、緻畸和緻癌的作用。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
置于25℃以下陰涼處貯存。
包裝
10克/支/盒,20克/支/盒。
有效期
36個月。
執行标準
批準文号
H20080635
生産企業
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
委托企業
Merz Pharmaceuticals GmbH
核準日期
2007年5月26日